中國(guó)上海，2019年07月26日 ---- 上海賽默羅生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“賽默羅生物”或“公司”）在澳大利亞正式啟動(dòng)由公司自主研發(fā)，并具有全新機(jī)制的治療外周神經(jīng)病理痛候選藥物SR419的首次人體臨床試驗(yàn)。首例受試者已成功在澳大利亞Linear臨床研究中心完成入組并給藥。該臨床試驗(yàn)的主要目的是評(píng)估SR419在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。
賽默羅生物臨床開(kāi)發(fā)副總裁吳凱博士表示：“SR419臨床試驗(yàn)首例受試者用藥標(biāo)志著賽默羅生物對(duì)神經(jīng)病理痛治療藥物的臨床開(kāi)發(fā)正式拉開(kāi)了序幕。作為新型非阿片受體的治療外周神經(jīng)病理痛候選藥物，SR419的臨床前數(shù)據(jù)顯示其具有藥效強(qiáng)及無(wú)中樞副作用的潛在優(yōu)勢(shì)，有望成為針對(duì)該特定靶點(diǎn)的全球首個(gè)上市藥物。”
關(guān)于外周神經(jīng)病理痛
外周神經(jīng)病理痛是由外周神經(jīng)受損或病變導(dǎo)致的疼痛，有帶狀皰疹后神經(jīng)痛、糖尿病性外周神經(jīng)痛、化療引起的外周神經(jīng)痛、術(shù)后外周神經(jīng)痛等代表病癥。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，總體人群神經(jīng)病理痛發(fā)病率達(dá)到了8%左右。糖尿病性外周神經(jīng)痛影響50%左右的糖尿病患者，而化療引起的外周神經(jīng)痛影響近60%接受化療后的癌癥患者。作為神經(jīng)病理痛的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物，普瑞巴林（Lyrica）近5年的全球年銷售額均為50億美元左右，但治療效果有限，近50%的患者用藥后得不到有效的疼痛緩解，因此該領(lǐng)域存在巨大未被滿足的臨床需求。
關(guān)于賽默羅生物
賽默羅生物是以創(chuàng)新為價(jià)值導(dǎo)向的新藥研發(fā)公司，致力于疼痛和其他神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病的新藥研發(fā)。自2014年成立以來(lái)，建立了3000多平方的研發(fā)平臺(tái)，具備細(xì)胞生物學(xué)、藥物化學(xué)、工藝研究、制劑研究、質(zhì)量研究、藥理藥效評(píng)價(jià)和臨床研究等研發(fā)能力。在發(fā)展過(guò)程中，得到了地方政府、科學(xué)界和產(chǎn)業(yè)界廣泛的支持，2016年至2018年期間完成數(shù)千萬(wàn)元A輪和超億元B輪的融資，申請(qǐng)各類基金和政府資金數(shù)千萬(wàn)以上。
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