2020年6月12日，上海賽默羅生物科技有限公司(以下簡稱“賽默羅生物”或“公司”)宣布由公司自主研發(fā)并具有全新機(jī)制的治療外周神經(jīng)病理痛候選藥物SR419完成首次上人的臨床I期研究。
該試驗于2019年7月在澳大利亞正式啟動，其主要目的是評估SR419在健康受試者人群中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征。在公司項目團(tuán)隊的努力和臨床試驗機(jī)構(gòu)的配合下，實現(xiàn)了本次試驗所設(shè)定的各項目標(biāo)。
賽默羅生物Co-CEO，臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人吳凱博士表示：“SR419在試驗中表現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性，進(jìn)一步證實了其具有藥效強(qiáng)及無中樞副作用的潛在優(yōu)勢。首次上人臨床試驗的成功，為SR419進(jìn)入下一階段的臨床開發(fā)奠定了堅實的基礎(chǔ)?！?/span>
關(guān)于外周神經(jīng)病理痛
外周神經(jīng)病理痛是由外周神經(jīng)受損或病變導(dǎo)致的疼痛，有帶狀皰疹后神經(jīng)痛、糖尿病性外周神經(jīng)痛、化療引起的外周神經(jīng)痛、術(shù)后外周神經(jīng)痛等代表病癥。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，總體人群神經(jīng)病理痛發(fā)病率達(dá)到了8%左右。糖尿病性外周神經(jīng)痛影響50%左右的糖尿病患者，而化療引起的外周神經(jīng)痛影響近60%接受化療后的癌癥患者。作為神經(jīng)病理痛的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物， Lyrica（pregabalin，普瑞巴林）近5年的全球年銷售額均為50億美元左右，但治療效果有限，近50%的患者用藥后得不到有效的疼痛緩解，因此該領(lǐng)域存在巨大未被滿足的臨床需求。
關(guān)于賽默羅生物
賽默羅生物是以創(chuàng)新為價值導(dǎo)向的新藥研發(fā)公司，以為廣大神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者緩解痛苦，提高生活質(zhì)量為使命，致力于疼痛和其他神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病的新藥研發(fā)。自2014年成立以來，建立了3000多平方的研發(fā)平臺，具備細(xì)胞生物學(xué)、藥物化學(xué)、工藝研究、制劑研究、質(zhì)量研究、藥理藥效評價和臨床研究等研發(fā)能力。在發(fā)展過程中，得到了地方政府、科學(xué)界和產(chǎn)業(yè)界廣泛的支持，2016年至2018年期間完成數(shù)千萬元A輪和超億元B輪的融資，申請各類基金和政府資金數(shù)千萬以上。2019年攜手張江實驗室腦與智能科技研究院(腦智院)成立創(chuàng)新藥物研發(fā)聯(lián)合實驗室。
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