2020年9月18日，上海賽默羅生物科技有限公司（以下簡稱“賽默羅生物”或“公司”）宣布，已成功啟動在研新藥SR419 在外周神經(jīng)病理痛患者的臨床試驗并實現(xiàn)了首例病人給藥。
此項臨床試驗是SR419首次在適應(yīng)癥人群中開展的臨床研究，旨在探索和評估其在神經(jīng)病理性疼痛患者中的有效性、安全性、耐受性以及藥代動力學(xué)特征。
賽默羅生物聯(lián)席CEO兼臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人吳凱博士表示：“前期的臨床結(jié)果顯示了SR419良好的安全性、耐受性及藥代動力學(xué)特征，確保了其能快速推進(jìn)至適應(yīng)癥人群中臨床試驗，我們對其后續(xù)臨床研究充滿希望和信心！?！?/span>
賽默羅生物科學(xué)顧問、中科院張旭院士表示：“全新機(jī)制的創(chuàng)新藥物研發(fā)需要足夠的耐心和膽識，祝賀SR419的臨床試驗進(jìn)入新階段。希望賽默羅團(tuán)隊再接再厲，期待SR419后續(xù)的臨床結(jié)果?！?/span>
關(guān)于SR419
SR419是由賽默羅生物自主研發(fā)并具有全新機(jī)制的治療外周神經(jīng)病理痛候選藥物，現(xiàn)已成功完成首次上人臨床I期試驗，SR419具有鎮(zhèn)痛藥效強(qiáng)、無中樞副作用的潛在優(yōu)勢。
關(guān)于外周神經(jīng)病理痛
外周神經(jīng)病理痛是由外周神經(jīng)受損或病變導(dǎo)致的疼痛，有帶狀皰疹后神經(jīng)痛、糖尿病性外周神經(jīng)痛、化療引起的外周神經(jīng)痛、術(shù)后外周神經(jīng)痛等代表病癥。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，總體人群神經(jīng)病理痛發(fā)病率達(dá)到了8%左右。糖尿病性外周神經(jīng)痛影響50%左右的糖尿病患者，而化療引起的外周神經(jīng)痛影響近60%接受化療后的癌癥患者。作為神經(jīng)病理痛的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物， 樂瑞卡（普瑞巴林膠囊）近5年的全球年銷售額均為30-50億美元左右，但治療效果有限，近50%的患者用藥后得不到有效的疼痛緩解，因此該領(lǐng)域存在巨大未被滿足的臨床需求。
關(guān)于賽默羅生物
賽默羅生物是以創(chuàng)新為價值導(dǎo)向的新藥研發(fā)公司，以為廣大神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者緩解痛苦、提高生活質(zhì)量為使命，致力于疼痛和其他神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病的新藥研發(fā)。自2014年成立以來，建立了3000多平方的研發(fā)平臺，具備細(xì)胞生物學(xué)、藥物化學(xué)、工藝研究、制劑研究、質(zhì)量研究、藥理藥效評價和臨床研究等研發(fā)能力。在發(fā)展過程中，得到了地方政府、科學(xué)界和產(chǎn)業(yè)界廣泛的支持，2016年至2018年期間完成數(shù)千萬元A輪和超億元B輪的融資，申請各類基金和政府資金數(shù)千萬以上。2019年攜手張江實驗室腦與智能科技研究院(腦智院)成立創(chuàng)新藥物研發(fā)聯(lián)合實驗室。
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