Part 01 里程碑
2022年12月12日，上海賽默羅生物科技有限公司宣布，由公司自主研發(fā)、具有全新作用機制的治療急性炎癥的創(chuàng)新藥物SR1375，其國際多中心的臨床Ⅱ期研究近期已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。
賽默羅生物聯(lián)席首席執(zhí)行官，臨床開發(fā)負責人吳凱博士表示：“基于生物學進展和轉(zhuǎn)化研究，賽默羅首次發(fā)現(xiàn)了SR1375可以抑制炎癥，保護血管。SR1375是公司第二款國際多中心臨床Ⅱ期研究獲得美國FDA批準的候選藥物，此次順利獲批，是SR1375推向全球臨床開發(fā)的起點和重要里程碑，也代表著公司在炎性方向的布局，對研發(fā)管線及其針對的疾病領(lǐng)域的進一步擴充?！?/span> Part 02 關(guān)于SR1375
SR1375是一款由賽默羅生物自主開發(fā)、全球首創(chuàng)的抗炎機制小分子抑制劑，開發(fā)的首個適應癥為糖尿病黃斑水腫，急性炎性相關(guān)的疾病是下一個開拓的領(lǐng)域。SR1375化合物專利已經(jīng)進入了20個國家，專利保護覆蓋了美、歐、日、澳的主流醫(yī)藥市場和巴西、印度等新興醫(yī)藥市場。臨床I期結(jié)果顯示了SR1375良好的安全性/耐受性和藥代動力學/藥效學特性。
SR1375作為炎性機制的小分子抑制劑，可以阻斷炎性細胞因子生成，保護血管內(nèi)皮細胞，保護胸腺功能，可以很大程度上緩解急性炎癥的進展，最終有助于急、慢性炎癥相關(guān)疾病的預后，預期會為眾多的患者提供一種全新的、安全、有效的用藥選擇，具有重大的臨床和社會意義。
Part 03 關(guān)于賽默羅
賽默羅生物是一家以創(chuàng)新為價值導向的新藥研發(fā)公司，以緩解及解除廣大患者的痛苦，提高生活質(zhì)量為使命，致力于包括疼痛、炎癥及中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病的新藥研發(fā)。公司自2014年成立以來，已建立了3000多平方米的研發(fā)平臺，具備化合物篩選、CMC研究、臨床前評價以及臨床開發(fā)等全面的藥物開發(fā)能力。?打造了具有國際競爭力的研發(fā)管線，多個全球首創(chuàng)候選化合物已進入臨床I期或國際多中心臨床II期階段，其中1個獲得了獲美國FDA授予快速通道認定。
