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2024年6月27日,牽頭單位中日友好醫(yī)院的倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了SR750治療三叉神經(jīng)痛(TN)的有效性、安全性、耐受性的II期研究。
關(guān)于三叉神經(jīng)痛
三叉神經(jīng)痛(TN)是一種面部特有的神經(jīng)性疼痛,其特征是三叉神經(jīng)的一個(gè)或多個(gè)分支的分布區(qū)域出現(xiàn)反復(fù)發(fā)作的單側(cè)短暫電擊樣疼痛,發(fā)作和終止突然,疼痛往往由非傷害性的刺激觸發(fā)。這是一種使人高度衰弱的疾病。目前針對(duì)TN的治療方案主要包括藥物治療和手術(shù)干預(yù)。當(dāng)前一線藥物的長(zhǎng)期治療失敗率高(~50%),出現(xiàn)中樞副作用或皮膚過敏。SR750通過口服給藥,以全新的作用機(jī)制,通過改善三叉神經(jīng)根損傷引起的痛敏反應(yīng),同時(shí)避免中樞副作用,有望成為三叉神經(jīng)痛的全新治療方式。
關(guān)于賽默羅生物
賽默羅生物是一家以創(chuàng)新為價(jià)值導(dǎo)向的新藥研發(fā)公司,以緩解及解除廣大患者的痛苦,提高生活質(zhì)量為使命,致力于包括疼痛、炎癥及中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病的新藥研發(fā)。公司自2014年成立以來,已建立了3000多平方米的研發(fā)平臺(tái),具備化合物篩選、CMC研究、臨床前評(píng)價(jià)以及臨床開發(fā)等全面的藥物開發(fā)能力。 打造了具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)管線,多個(gè)全球首創(chuàng)候選化合物已進(jìn)入臨床I期或國(guó)際多中心臨床II期階段,其中1個(gè)獲得了美國(guó)FDA授予的快速通道資格。