中國上海 – [2024年9月16日] – 賽默羅生物宣布其用于治療三叉神經(jīng)痛（TN）的創(chuàng)新口服藥物SR750的II期臨床試驗(yàn)首例患者已完成入組。該II期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的研究，旨在評(píng)估SR750在TN患者中的療效、安全性和最佳劑量，探討SR750在緩解TN相關(guān)疼痛、改善患者生活質(zhì)量方面的潛力。此次II期臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)是基于中國和澳大利亞I期試驗(yàn)展現(xiàn)出的良好的安全性數(shù)據(jù)。II期臨床試驗(yàn)的推進(jìn)反映了賽默羅生物致力于為全球患者提供創(chuàng)新疼痛管理解決方案的決心。首例患者的入組標(biāo)志著賽默羅生物在推動(dòng)創(chuàng)新疼痛治療方面邁出了重要的一步。SR750憑借其獨(dú)特的作用機(jī)制以及美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定，有望成為治療TN的突破性療法，為現(xiàn)有療法效果不佳的患者提供新的選擇。
關(guān)于SR750
SR750是由賽默羅生物自主研發(fā)的、同類首創(chuàng)的小分子藥物，具有針對(duì)性阻斷神經(jīng)病理性疼痛信號(hào)傳導(dǎo)途徑的獨(dú)特作用機(jī)制。SR750靶向三叉神經(jīng)根損傷引起的疼痛敏化反應(yīng)，無中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用，提供了全新的TN治療方案。SR750通過口服給藥，在臨床前研究和早期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)了良好的安全性和療效。該藥物已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的孤兒藥資格認(rèn)定，表明其在治療TN等罕見病方面具有良好前景。
關(guān)于三叉神經(jīng)痛
三叉神經(jīng)痛（TN）是一種罕見的慢性神經(jīng)性疼痛疾病，影響負(fù)責(zé)面部感覺傳遞的三叉神經(jīng)。TN特征是面部一側(cè)的突然、劇烈、類似電擊的疼痛，通常發(fā)生在三叉神經(jīng)的一個(gè)或多個(gè)分支的分布區(qū)域。這種劇烈的疼痛突然開始和結(jié)束，通常由非疼痛性刺激引發(fā)，例如觸碰面部、進(jìn)食或說話。TN是慢性疾病，可能會(huì)逐漸惡化，讓患者痛苦不堪，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前的治療方式主要包括藥物治療和手術(shù)干預(yù)，但一線藥物的長期治療失敗率高（約50%），且常伴有中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用或皮膚過敏，手術(shù)治療復(fù)發(fā)率高，表明TN患者亟需一種更有效且安全的治療方式。
