職位名稱 ：藥物警戒主管/經(jīng)理
職責(zé)描述 ：
1、 收集監(jiān)測藥物不良反應(yīng)；
2、 對(duì)不良反應(yīng)的演變趨勢進(jìn)行監(jiān)測、分析、預(yù)測；
3、 與醫(yī)學(xué)共同分析藥物不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)因素和可能的機(jī)制；
4、 按藥監(jiān)部門要求提交上報(bào)藥物不良反應(yīng)和各類安全性報(bào)告；
5、 內(nèi)部發(fā)布有參考意義的同類藥物不良反應(yīng)快訊信息；
6、 編寫公司藥物警戒相關(guān)文件；
7、 內(nèi)部培訓(xùn)藥物不良反應(yīng)；
8、監(jiān)管審核藥物警戒供應(yīng)商工作。
任職要求 ：
1、 醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上；
2、 具有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)一年以上者優(yōu)先考慮（指規(guī)培及規(guī)培后臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)，
不包括實(shí)習(xí)醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)）；
3、有生物制品藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)兩年及以上；
4、熟悉藥監(jiān)部門對(duì)不良反應(yīng)上報(bào)提交的流程要求及相關(guān)系統(tǒng)、軟件；
5、熟悉不良反應(yīng)相關(guān)法規(guī)及藥監(jiān)、外部供應(yīng)商溝通流程；
6、CET英語6級(jí)；熟練檢索英語文獻(xiàn)。
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