2021年7月2日，上海賽默羅生物科技有限公司(以下簡稱“賽默羅生物”或“公司”)宣布，由公司自主研發(fā)，并具有全新機制的治療外周神經(jīng)病理痛候選藥物SR419中國IND申請成功，獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗默認許可，并已在6月23號收到國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的藥物臨床試驗批準通知書。
賽默羅生物聯(lián)席CEO吳凱博士表示：“SR419中國IND申請的獲批，是其在澳大利亞適應癥人群中開展臨床研究后的又一重大里程碑，體現(xiàn)了我們對SR419在全球和中國臨床開發(fā)的整體策略布局。后續(xù)，我們將加強拓展全球合作，不遺余力地把SR419臨床開發(fā)快速推進到下一個階段！”
關于外周神經(jīng)病理痛
外周神經(jīng)病理痛是由外周神經(jīng)受損或病變導致的疼痛，有帶狀皰疹后神經(jīng)痛、糖尿病性外周神經(jīng)痛、化療引起的外周神經(jīng)痛、術后外周神經(jīng)痛等代表病癥。流行病學數(shù)據(jù)顯示，總體人群神經(jīng)病理痛發(fā)病率達到了8%左右。糖尿病性外周神經(jīng)痛影響50%左右的糖尿病患者，而化療引起的外周神經(jīng)痛影響近60%接受化療后的癌癥患者。作為神經(jīng)病理痛的標準治療藥物，普瑞巴林近5年的全球年銷售額均為30-50億美元左右，但治療效果有限，近50%的患者用藥后得不到有效的疼痛緩解，因此該領域存在巨大未被滿足的臨床需求。
關于賽默羅生物
賽默羅生物是以創(chuàng)新為價值導向的新藥研發(fā)公司，以為廣大神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者緩解痛苦，提高生活質量為使命，致力于疼痛和其他神經(jīng)系統(tǒng)相關疾病的新藥研發(fā)。自2014年成立以來，建立了3000多平方的研發(fā)平臺，具備細胞生物學、藥物化學、工藝研究、制劑研究、質量研究、藥理藥效評價、藥政事務和臨床開發(fā)等研發(fā)能力。在發(fā)展過程中，得到了地方政府、科學界和產(chǎn)業(yè)界廣泛的支持，2016年至2020年期間完成數(shù)千萬元A輪和數(shù)億元B輪的融資，申請各類基金和政府資金數(shù)千萬以上。2019年攜手張江實驗室腦與智能科技研究院(腦智院)成立創(chuàng)新藥物研發(fā)聯(lián)合實驗室。
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