2021年10月11日，上海賽默羅生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“賽默羅生物”或“公司”）宣布，由公司自主研發(fā)、具有全新作用機(jī)制的治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變候選藥物SR1375，于10月8日已順利完成首次臨床試驗(yàn)中第一個(gè)劑量組給藥。該試驗(yàn)于2021年9月在澳大利亞正式啟動(dòng)，主要目的是評(píng)估SR1375在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特征。
賽默羅生物聯(lián)席首席執(zhí)行官，臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人吳凱博士表示：“SR1375是公司第二款進(jìn)入臨床的候選藥物，此次順利完成首個(gè)劑量組給藥，我們倍感振奮，因?yàn)檫@是SR1375推向全球臨床開發(fā)的起點(diǎn)和重要里程碑，也代表著公司在神經(jīng)炎性方向的布局，對(duì)研發(fā)管線及其針對(duì)的疾病領(lǐng)域的進(jìn)一步擴(kuò)充。此外，SR1375的中國(guó)和美國(guó)臨床申報(bào)也在積極籌備中，預(yù)計(jì)2022年將在國(guó)內(nèi)和美國(guó)同期開展臨床試驗(yàn)。”
關(guān)于SR1375
SR1375是一款由賽默羅生物自主開發(fā)、具有“全球首創(chuàng)”設(shè)計(jì)理念的神經(jīng)炎性機(jī)制小分子抑制劑，擬開發(fā)的首個(gè)適應(yīng)癥為糖尿病性視網(wǎng)膜病變（DR）。全球DR人數(shù)將于2030年增至1.91億，如果不采取有效措施，這些患者的視力將受到嚴(yán)重威脅。目前DR的主要治療手段是抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（Anti-VEGF）藥物的玻璃體注射治療。其中兩款玻璃體注射Anti-VEGF，阿柏西普和雷珠單抗于2014年-2020年期間的年銷售總額高達(dá)70-110億美元。但是，約50%接受Anti-VEGF治療的DR患者，只達(dá)到部分響應(yīng)或者完全無響應(yīng)。
SR1375的優(yōu)勢(shì)在于：該候選藥物不僅具有全新作用機(jī)制，而且可以口服給藥，打破了Anti-VEGF必須經(jīng)由玻璃體注射帶來的臨床應(yīng)用限制。在動(dòng)物模型中，SR1375展現(xiàn)了和Anti-VEGF可比的藥效，預(yù)期其將為眾多DR患者提供更方便、安全、有效的用藥選擇。
關(guān)于賽默羅生物
賽默羅生物是一家以創(chuàng)新為價(jià)值導(dǎo)向的新藥研發(fā)公司，以為廣大患者緩解及解除痛苦，提高生活質(zhì)量為使命，致力于包括疼痛、炎癥及中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病的新藥研發(fā)。公司自2014年成立以來，已建立了3000多平方米的研發(fā)平臺(tái)，具備化合物篩選、CMC研究、臨床前評(píng)價(jià)以及臨床開發(fā)等全面的藥物開發(fā)能力。
