2021年11月1日，上海賽默羅生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“賽默羅生物”或“公司”）宣布，由公司自主研發(fā)、具有全新作用機(jī)制的治療周圍神經(jīng)病理性疼痛候選藥物SR750，于10月29日在澳大利亞順利完成第一例受試者首次給藥。該試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、劑量遞增的Ⅰ期臨床試驗(yàn)，主要目的是評(píng)估SR750在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特征。目前，SR750的中國(guó)和美國(guó)臨床申報(bào)也在積極籌備中，預(yù)計(jì)2022年將在國(guó)內(nèi)和美國(guó)同期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
賽默羅生物聯(lián)席首席執(zhí)行官，臨床開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人吳凱博士表示：“SR750是賽默羅生物的第二款自主研發(fā)的鎮(zhèn)痛類藥物，同時(shí)也是公司第三款進(jìn)入臨床的候選藥物。該化合物順利進(jìn)入臨床，是公司在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的又一突破，我們對(duì)SR750在臨床研究中的數(shù)據(jù)充滿期待?！?/span>
關(guān)于SR750
SR750是由賽默羅生物自主研發(fā)的治療周圍神經(jīng)病理性疼痛候選藥物。臨床前研究結(jié)果顯示，SR750具有出色的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特性。此外，相較于臨床一線常用藥物普瑞巴林，SR750具有藥效更優(yōu)，副作用更小的優(yōu)勢(shì)。
關(guān)于周圍神經(jīng)病理性疼痛
周圍神經(jīng)病理性疼痛是由周圍神經(jīng)受損或病變導(dǎo)致的疼痛，包括帶狀皰疹后神經(jīng)痛、糖尿病性周圍神經(jīng)病變性疼痛、化療引起的周圍神經(jīng)痛以及術(shù)后神經(jīng)痛等常見(jiàn)疾病類型。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，總體人群神經(jīng)病理性疼痛發(fā)病率高達(dá)8%左右。50%以上的糖尿病患者深受糖尿病性周圍神經(jīng)病變性疼痛的困擾，約60%化療治療的癌癥患者被化療引起的周圍神經(jīng)痛影響。目前，作為治療周圍神經(jīng)病理性疼痛的常用治療藥物，普瑞巴林2010-2020年的平均全球年銷售額高達(dá)41億美元，卻依然無(wú)法滿足現(xiàn)有的臨床需求，近50%的患者用藥后得不到有效的疼痛緩解。因此該疾病領(lǐng)域存在巨大的未滿足的醫(yī)療需求及新藥開(kāi)發(fā)空間。
關(guān)于賽默羅生物
賽默羅生物是一家以創(chuàng)新為價(jià)值導(dǎo)向的新藥研發(fā)公司，以為廣大患者緩解及解除痛苦，提高生活質(zhì)量為使命，致力于包括疼痛、炎癥及中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病的新藥研發(fā)。公司自2014年成立以來(lái)，已建立了3000多平方米的研發(fā)平臺(tái)，具備化合物篩選、CMC研究、臨床前評(píng)價(jià)以及臨床開(kāi)發(fā)等全面的藥物開(kāi)發(fā)能力。
